مشخصات وسیله پزشکی
تاریخ فراخوان : 1398/03/28
کلاس فراخوان : 1
 شناسه وسیله : پلیت یک بار مصرف
نام تجاری : pharmed polymer
کمپانی سازنده : فارمد پليمر رايان
کشور سازنده : IRAN, ISLAMIC REPUBLIC OF
مدل : تک لبه و دولبه
شماره سریال : F970217(دو لبه)- F960928-F970414 -F960821 (تک لبه)
نام فرد رابط : نوشین پورباقی
تلفن فرد رابط : 0218834385
شرکت وارد کننده / تولید کننده : فارمد پلیمر رایان
علت فراخوان : عدم انطباق کالا با مشخصات فوق الذکر با الزامات استاندارد مربوطه
شرح مشکل کیفی
تاریخ اعلام گزارش : 1397/09/05
تاریخ حادثه : -
نوع گزارش: مشکل کیفی
گروه گزارش دهنده : مرکز درمانی
نتایج بررسی
اقدام اصلاحی انجام شده : جمع آوری/جایگزین
وضعیت فراخوان : در حال اجرا
توضیحات : جمع آوری کالا با مشخصات فوق الذکر و جایگزینی آن توسط سازنده
توضیحات

فراخوان تجهیزات پزشکی با توجه به شدت ریسک ناشی از مشکلات مربوط به ایمنی و عملکرد آنها به سه کلاس به شرح ذیل طبقه بندی می گردد:
کلاس 1 : جدی ترین نوع فراخوان می باشد . در این کلاس امکان وقوع آسیب جدی و مرگ وجود دارد.
کلاس 2: آسیب محتمل موقت و قابل برگشت می باشند و یا احتمال وقوع آسیب جدی و مرگ ناچیز است .
کلاس 3: احتمال ایجاد آسیب ناچیز است در حالیکه قوانین برچسب گذاری یا مدارک همراه اداره کل یا تولید کننده نقض گردیده است.



کليه حقوق معنوی اين نرم افزار متعلق به اداره کل تجهيزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشد.

طراحی و توليد نرم افزار : نوآوران فناوری اطلاعات امروز